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商品描述:
美他多辛膠囊
請(qǐng)仔細(xì)閱讀(欣立得 美他多辛膠囊 0.25g*8粒)的作用說明,并在藥師指導(dǎo)下購買和使用。 【藥品名稱】 通用名:美他多辛膠囊 商品名:欣立得 英文名:Metadoxine Capsules 漢語拼音:Meitaduoxin Jiaonang 【成分】本品主要成分是美他多辛。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色的顆粒或粉末。 【適應(yīng)癥】酒精性肝病。 【規(guī)格】0.25g*8粒 【用法用量】口服,一次0.5g(2粒),一日2次。 【不良反應(yīng)】長期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng),請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。 【禁忌】已知對(duì)本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。 【注意事項(xiàng)】本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】不建議用于兒童。 【老年用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基,而減弱其功效。 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 【臨床試驗(yàn)】詳見說明書。 【藥理毒理】藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用,可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中,美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度為60%—80%,口服后1小時(shí)左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛,以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40—60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝,代謝產(chǎn)物最后從尿(40%—45%)和糞(35%—50%)中排出。 【貯藏】遮光,密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處保存。 【包裝】鋁塑鋁包裝;8粒/板,1板/盒。 【有效期】24個(gè)月 【批準(zhǔn)批號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20052458 【生產(chǎn)企業(yè)】浙江震元制藥有限公司
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