|
奧派(阿立哌唑片)
【產(chǎn)品名稱】阿立哌唑片
【商品名/商標(biāo)】奧派
【規(guī)格】5mg*14片
【主要成份】主要成份為阿立哌唑。
【性狀】為白色片。
【適應(yīng)癥】用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估奧派對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
【用法用量】成人：口服，每日一次。起始劑最為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。由使用其它抗精神病藥改用奧派者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。
【不良反應(yīng)】在5592例多劑量試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性，可見(jiàn)在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件、與劑量相關(guān)的不良事件、錐體外系癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常、體重增加、ECG變化、頭痛無(wú)力等全身癥狀、惡心嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀、焦慮失眠等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;鼻炎咳嗽等呼吸系統(tǒng)癥狀、皮疹等皮膚和附屬器官癥狀、視力模糊等特殊感覺(jué)系統(tǒng)癥狀、以及心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液/淋巴系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等癥狀。以上報(bào)道的不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起的。(詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
【禁忌】已知對(duì)奧派過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過(guò)低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。4.應(yīng)慎用于合并其它疾病的患者(如：伴有癡呆的精神病患者)、Lewybody性癡呆或帕金森氏癥患者、老年癡呆患者。5.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車;阿立哌唑處方給將導(dǎo)致體溫升高情況的患者時(shí)，建議應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖o(hù)理。6.阿立哌唑有導(dǎo)致自殺的風(fēng)險(xiǎn)、抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征(NMS)和遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，故應(yīng)密切管理監(jiān)測(cè)患者、處方時(shí)權(quán)衡利弊、慎重選藥治療。(詳情見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用奧派是否安全尚不明確。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用奧派。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性才可使用，否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。
【老年患者用藥】在使用推薦劑量時(shí)老年人對(duì)阿立哌唑的耐受性良好，無(wú)須劑量調(diào)整。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)廠家】上海中西制藥有限公司
| 
