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特力潔 拉坦前列素滴眼液
【藥品名稱】
通用名稱：拉坦前列素滴眼液
英文名稱：Latanoprost Eye Drops
【成份】
本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg 其結(jié)構(gòu)為：
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【 適應(yīng)癥 】 適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內(nèi)壓，以及對(duì)其他降眼內(nèi)壓藥物不能耐受或者療效差（多次測(cè)量達(dá)不到目標(biāo)眼壓降低標(biāo)準(zhǔn)）的患者。 【用法用量】
滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。
【不良反應(yīng)】
據(jù)報(bào)告，5%～15%的患者用拉坦前列素后會(huì)出現(xiàn)視力模糊、燒灼感和刺激癥狀、結(jié)膜充血、過敏和點(diǎn)狀角膜上皮病。這些不良反應(yīng)與噻嗎洛爾相似。最常見的系統(tǒng)不良反應(yīng)是易引起上呼吸道感染、寒戰(zhàn)和發(fā)燒，其發(fā)生率為4%。孕婦和哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【禁忌】
1．已知對(duì)本品滴眼液中任何成份過敏者。
2．角膜接觸鏡(隱形眼鏡)佩戴者。
【注意事項(xiàng)】適利達(dá)可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的眼睛不對(duì)稱。眼睛顏色改變是由于虹膜基底的黑素細(xì)胞中黑色素含量增加，這在虹膜混合顏色的病人尤為明顯，即藍(lán)-棕，灰-棕，黃-棕和綠-棕混合色。典型的瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布，但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù)，在為期12個(gè)月的長(zhǎng)期用藥臨床研究中有約16%的病人發(fā)生眼睛顏色改變。綠-棕和黃-棕混合色眼病人發(fā)生率最高約50%。純藍(lán)色，灰色，綠色或棕色眼的病人，在為期2年的長(zhǎng)期治療臨床研究中顏色改變罕見。虹膜顏色改變發(fā)生緩慢且可能在數(shù)月至數(shù)年間不被注意到。在臨床研究及至今的臨床使用中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。停藥后虹膜棕色色素不會(huì)再進(jìn)一步加深，但已發(fā)生的改變可能是永久性的。治療不會(huì)影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。至今尚無適利達(dá)治療2年以上的臨床資料。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到，但在獲得進(jìn)一步的有關(guān)虹膜色素沉著的長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)以前，病人應(yīng)定期檢查，并應(yīng)根據(jù)臨床情況，若繼發(fā)虹膜色素沉著增加可能需停止治療。適利達(dá)在發(fā)生虹膜色素沉著以后繼續(xù)治療的效果如何尚不清楚。目前尚無適利達(dá)用于炎性眼睛，炎癥，新生血管，先天性青光眼的經(jīng)驗(yàn)，而用于植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經(jīng)驗(yàn)。適利達(dá)對(duì)瞳孔無作用或僅有很小作用，但適利達(dá)對(duì)閉角型青光眼的急性發(fā)作無經(jīng)驗(yàn)。所以，在獲得更多經(jīng)驗(yàn)以前，建議適利達(dá)用于以上情況時(shí)應(yīng)小心。無晶狀體病人，人工晶體后房囊袋撕裂的病人，植入前房人工晶體的病人，或已知有發(fā)生黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人建議慎用適利達(dá)(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦：本品對(duì)人類妊娠安全性的影響尚未建立，但它對(duì)妊娠過程可能存在潛在的藥理學(xué)影響，所以，孕婦不應(yīng)使用適利達(dá)滴眼液。哺乳期：拉坦前列素及其代謝物可能會(huì)進(jìn)入乳汁，故哺乳婦女不應(yīng)使用適利達(dá)，或者停止哺乳。 【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：
兒童用藥的安全性資料尚未建立，原則上不推薦兒童使用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
妊娠期、哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
活性成份拉坦前列素為前列腺素F2α的類似物，是一種選擇性前列腺素FP受體激動(dòng)劑，能通過增加房水的葡萄膜鞏膜旁道流出而降低眼壓。在人類，降低眼壓約從給藥后3—4小時(shí)開始，8—12小時(shí)達(dá)到最大作用。降眼壓作用至少可維持24小時(shí)。
【藥理作用】
作用機(jī)制：拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a，為選擇性 F2a受體激動(dòng)劑。本品是以異丙酯為存在形式的前體藥物。它通過角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達(dá)到降低眼壓。
【貯藏】 開封前2oC~8oC冷藏，避光保存。開封后可在低于25oC室溫下保存。 【有效期】 暫定24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044234 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：魯南貝特制藥有限公司 企業(yè)簡(jiǎn)稱：魯南貝特制藥 生產(chǎn)地址：山東省臨沂市銀雀山路243號(hào) 聯(lián)系電話：0539-8336002 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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