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藥品名稱(chēng) 通用名稱(chēng)：更昔洛韋膠囊 商品名稱(chēng)：麗科樂(lè) 漢語(yǔ)拼音：gengxiluoweijiaonang
劑型 膠囊劑
性狀 本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類(lèi)白色顆粒。
主要成份 本品主要成份為更昔洛韋，其化學(xué)名稱(chēng)為9-（1，3-二羥基-2-丙氧甲基）鳥(niǎo)嘌呤。
適應(yīng)癥 本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1.于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2.預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3.預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
規(guī)格0.25g*36粒
不良反應(yīng) 本品可引起粒細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少及血小板減少。罕見(jiàn):頭痛﹑頭昏﹑呼吸困難﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑腹瀉﹑厭食﹑消化道出血﹑心律失常﹑血壓升高或血壓降低﹑寒戰(zhàn)﹑血尿﹑血尿素氨增加﹑脫發(fā)﹑瘙庠﹑蕁麻疹﹑血糖降低﹑浮腫﹑周身不適﹑肌酐增加﹑嗜伊紅細(xì)胞增多癥等。有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
用法用量 1.腎功能正常情況下: CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次500mg，每3小時(shí)1次，每日6次，與食物同服。維持治療時(shí)若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。 晚期HIV感染患者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時(shí)間和程度確定。 2.若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量: (1)肌酐清除率(ml/min)≥70，更昔洛韋膠囊劑量:一次1000mg，一日3次;或一次500mg，一日6次，每隔3小時(shí)服一次。 (2)肌酐清除率(ml/min)50-69，更昔洛韋膠囊劑量:一天1500mg或500mg，一日3次。 (3)肌酐清除率(ml/min)25-49，更昔洛韋膠囊劑量:一天1000mg或一次500mg，一日2次。 (4)肌酐清除率(ml/min)10-24，更昔洛韋膠囊劑量:一天500mg。 (5)肌酐清除率(ml/min)<10，更昔洛韋膠囊劑量:繼血液透析后，每周3次，一次500mg。
禁忌 對(duì)更昔洛韋或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng) 1.給患者的信息: 更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥﹑貧血和血小板減少癥，必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時(shí)需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。
(1)HIV陽(yáng)性患者:本品與齊多夫定同時(shí)使用可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。與地丹諾辛同時(shí)使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
(2)HIV陽(yáng)性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過(guò)程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
(3)器官移植受者:在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定，且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng)，但在同一試驗(yàn)中，接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。
2.實(shí)驗(yàn)室檢查: 由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥﹑貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類(lèi)似物出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開(kāi)始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個(gè)/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測(cè)血清肌酐的清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。
孕婦及哺乳期婦女用藥 更昔洛韋在人類(lèi)用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒(méi)有對(duì)妊娠婦女的足夠的﹑良好對(duì)照的研究。故僅在充分顯示治療益處超過(guò)對(duì)胎兒潛在危害的情況下，方可使用本品。 對(duì)更昔洛韋是否分泌入人類(lèi)乳汁的情況未知，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期婦女必須接受本品，則應(yīng)在治療時(shí)停止授乳。
兒童用藥 接受本品治療的兒童不良事件與成人相似，最常報(bào)告的是粒細(xì)胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給兒科患者用藥。
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