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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
商品名稱：澳芬
英文名稱：Diclofengac Sodium Sustained Release Capsules
漢語拼音：Shuanglufengsuanna Huangshi Jiaonang
【成份】主要成份：雙氯芬酸鈉。
【性狀】內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。
【適應(yīng)癥】用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】詳見說明書。
【禁忌】胃或腸道潰瘍病患者。
對本品活性物質(zhì)及任何輔料過敏者。
與其他非甾體抗炎藥一樣，本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其他含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者。
已知對本品過敏的患者。
服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
重度心力衰竭者。
【注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年用藥】遵醫(yī)囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。
【藥物相互作用】與鋰劑或地高辛制劑合用時，雙氯芬酸鈉可能會提高它們的血漿濃度。
與某些非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸鈉會抑制利尿劑的活性。當(dāng)與保鉀利尿劑合用時，可能會產(chǎn)生血清鉀水平升高，所以有必要監(jiān)測血清鉀。
與某些非甾體抗炎藥合并用藥時，可能會增加副作用的發(fā)生。
盡管臨床研究未顯示雙氯芬酸鈉對口服抗凝血劑的藥效有影響，但是有個案病例報告，同時接受雙氯芬酸和抗凝血劑的病人增加出血的危險。因此，應(yīng)該密切監(jiān)護(hù)這樣的病人。
臨床研究已表明：雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病合用，而不影響它們的臨床療效。然而，有個案病例報告，在使用雙氯芬酸期間，由于低血糖和高血壓糖反應(yīng)，需調(diào)整抗糖尿病藥的劑量。
在使用氨甲蝶呤治療前后24小時內(nèi)，應(yīng)慎用非甾體類抗炎藥。因為氨甲蝶呤的血藥濃度可能被提高，其毒性也可能被增加。
非甾體類抗炎藥對于腎臟前列腺素的影響可能增加環(huán)孢菌素的腎臟毒性。
有個例報道，非甾體類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。
【藥物過量】
對非甾體類抗炎藥的急性中毒的處理，主要是進(jìn)行必要的支持治療和對癥治療。目前沒有本品用藥過量后的典型臨床癥狀資料。
萬一藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對癥治療。
其它特舒的治療方法，例如加強(qiáng)利尿，透析或血透等很可能對促進(jìn)排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助，因為該類藥的蛋白結(jié)合率高且代謝程度很高。
【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯酚酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發(fā)生不育。
【藥代動力學(xué)】口服吸收完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積0.12-0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12-55L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%-65%從腎排出，35%從膽汁糞便排出，長期應(yīng)用無蓄積作用。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，12粒/板×2板/盒。
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20033220
【生產(chǎn)企業(yè)】南京長澳制藥有限公司
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