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二甲雙胍格列本脲膠囊(II)

【商品名/商標(biāo)】可麥寧
【規(guī)格】12粒*3板
【主要成份】每粒含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的。用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】個(gè)性化給藥：1.對于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒,與飯同服。2.對于基線HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒，早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2�；�1日2次，1次4粒,與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2�；�1日2次，1次4粒，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒，直達(dá)到最小的有效治療劑量。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】以下患者禁用二甲雙胍格列本脲膠囊(II)：1.腎臟疾病或腎功能不全(男性、血清肌酐≥1.5mg/dl；女性、血清肌酐≥1.4mg/dl，或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項(xiàng)】1.二甲雙胍格列本脲膠囊(II)可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足，劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全者可升高格列本脲和二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能，肝功能，血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。3.鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物;4.避免飲酒過量。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。7.2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評估血漿電解質(zhì)，酮類，血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿pH值下降或血中乳酸鹽，丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其他手段進(jìn)行糾正。
【藥物相互作用】1.嗪類和其他利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服本品和上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí)，應(yīng)注意是否出現(xiàn)低血糖。2.某些蛋白抑制劑（如水楊酸、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等）對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非甾體抗炎藥、其他強(qiáng)蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強(qiáng)磺酰脲類的降血糖作用。有環(huán)丙沙星能增強(qiáng)格列本脲降糖作用的報(bào)道。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強(qiáng)烈低血糖反應(yīng)的報(bào)道。3.二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax、AUC，對腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增加二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。4.阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬古霉素因競爭腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強(qiáng)二甲雙胍的藥理作用;口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個(gè)血藥濃度都增加60％，血漿和全血AUC增加40％。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽離子藥物時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測并調(diào)整本品的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用二甲雙胍格列本脲膠囊(II)。
【老年患者用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。