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膦甲酸鈉乳膏
【產(chǎn)品名稱】膦甲酸鈉乳膏
【商品名/商標】
扶適靈
【規(guī)格】5g:0.15g
【主要成份】本品主要成份為膦甲酸鈉。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
【用法用量】外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。
【不良反應(yīng)】個別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長期大量使用經(jīng)局部吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，貧血、粒細胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。
【禁忌】對本品過敏患者禁用。
【注意事項】1．本品嚴格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。2．破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3．用藥后如局部刺激癥狀嚴重，應(yīng)立即停藥。 4．肝腎功能不全者慎用。
【藥物相互作用】1、與其他腎毒性藥合用時可增加腎毒性。2、與戊烷脒注射劑（靜脈）合用，有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。 3、與齊多夫定合用可能加重貧血，但未見加重骨髓抑制的表現(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖實驗雖未發(fā)現(xiàn)使用本品對胎兒的影響，但因無確鑿的人類臨床試驗資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球濾過率下降，因此老年患者應(yīng)慎用。
【藥理毒理】膦甲酸鈉為病毒抑制劑，可以非競爭性地阻斷病毒DNA多聚酶的磷酸鹽結(jié)合部位，防止焦磷酸鹽從三膦酸去氧核苷中分離及病毒DNA鏈的延長，從而發(fā)揮抗病毒作用。膦甲酸鈉在細胞內(nèi)不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本品后病毒復(fù)制仍可恢復(fù)。體外試驗顯示本品可抑制所有皰疹病毒的復(fù)制，包括單純皰疹（HSV-1和HSV-2型），帶狀皰疹，E-B病毒，人皰疹病毒-6和巨細胞病毒。膦甲酸鈉尚可非競爭性抑制HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。據(jù)文獻報道，小鼠口服膦甲酸鈉的LD50為3430~4665mg/kg，靜脈注射給藥的LD50為510mg/kg；大鼠口服、靜脈注射膦甲酸鈉的LD50分別為2000mg/kg、800mg/kg。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻資料，豚鼠皮膚涂抹3%膦甲酸鈉霜劑后，完整皮膚的吸收率為2-4%，破損皮膚的吸收
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個月
【生產(chǎn)廠家】上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20030793
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)建陸路378號
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