【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇緩釋膠囊
商品名稱:別嘌醇緩釋膠囊(奧邁必利)
英文名稱:Allopurinol Sustained-reease Capsules
拼音全碼:BiePiaoChunHuanShiJiaoNang(AoMaiBiLi)
【主要成份】 本品主要成份為別嘌醇。
【成 份】
化學(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇
分子量:C5H4N4O
【性 狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1. 原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風患者;3.痛風石;4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎病;5.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號】 0.25g*10s
【用法用量】 口服,每日1次,每次0.25g(1粒)。
【不良反應(yīng)】 1.胃腸道反應(yīng):可能會引起消化功能失調(diào),如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。 2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。 3.罕見有白細胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類不良反應(yīng),均應(yīng)考慮停藥。 4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。 上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。
【禁 忌】 以下患者禁用。 1.對本品及其輔料過敏者。 2.嚴重肝腎功能不全者。 3.明顯血細胞低下者。 4.哺乳期婦女。
【注意事項】 1.本品不能控制痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。 2.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強療效,不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥。 7.駕駛及操作機器者慎用本品。 8.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 兒童用藥應(yīng)酌情調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】 老年患者應(yīng)謹慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 禁用。
【藥物相互作用】 1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量?刂仆达L和高尿酸血癥時,應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。 2.對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。 3.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。 4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應(yīng)可加強,應(yīng)注意調(diào)整劑量。 5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/4~1/3。 6.本品與環(huán)磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。 7.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結(jié)石形成的可能。
【藥物過量】 如服藥量達到20g,據(jù)報道可以出現(xiàn)下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現(xiàn)尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理,同時應(yīng)保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。
【藥理毒理】 本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風病人組織內(nèi)尿酸結(jié)晶的重新溶解。另外,別嘌醇亦可通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用而抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
【藥代動力學(xué)】 口服用藥后,自胃腸道可吸收80%-90%,2-6小時血藥濃度達峰值,別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇,兩者均不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇在血中半衰期為1-3個小時,氧嘌呤醇半衰期為12~30小時。本藥經(jīng)腎排泄,約10%以原形、70%以代謝物隨尿排出,亦可經(jīng)乳汁排泄。
【貯 藏】 遮光,密閉保存。
【包 裝】 鋁塑包裝。每盒1板,每板10粒。
【有 效 期】 24 月
【執(zhí)行標準】 YBH07132004
【批準文號】 國藥準字H20041338
【生產(chǎn)企業(yè)】 黑龍江澳利達奈德制藥有限公司
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