馬法蘭(alkeran)說明書
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馬法蘭(alkeran)說明書
通用名稱:馬法蘭
商品名稱:alkeran
全部名稱: 馬法蘭,美法侖,馬爾法蘭,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan
適應(yīng)癥:
本品可用與多種腫瘤,在單一化療及聯(lián)合化療中,為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對精原細(xì)胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細(xì)胞增多癥,惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細(xì)胞瘤、甲狀腺癌有效。動脈灌注治療肢體惡性腫瘤如:惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和骨肉瘤有較好療效,偶用于治療某些自身免疫性疾病以及防止器官移植時的排異反應(yīng)。
用法用量:
因為美法侖具有骨髓抑制作用,故在治療期間內(nèi),必需頻繁監(jiān)測血象(血細(xì)胞計數(shù)),必要時暫緩用藥或調(diào)整劑量。或遵醫(yī)囑。
馬法蘭(alkeran)
推薦劑量:
成年口服用藥:口服美法侖的吸收是易變的,為了確保達(dá)到可能的治療水平。應(yīng)謹(jǐn)慎增加劑量,直到出現(xiàn)出現(xiàn)骨髓抑制作用為止。
多發(fā)性骨髓瘤:有多種治療方案,應(yīng)詳細(xì)查閱文獻(xiàn),美法侖與強(qiáng)的松合用,可能比單用美法侖更有效,通常聯(lián)合用藥間歇進(jìn)行。雖然延長連續(xù)用藥的優(yōu)越性仍未證實,但典型的劑量是每日每公斤體重0.15毫克分次服用共四天,六周后重復(fù)療程。對治療有反應(yīng)者延長療程超過一年不會改進(jìn)療效。
卵巢腺癌:典型的治療方案是每日每公斤體重0.2毫克共五天,每4~8周或當(dāng)外周血象恢復(fù)時重復(fù)療程;當(dāng)出現(xiàn)骨髓毒性時應(yīng)減低劑量。
晚期乳腺癌:口服美法侖每日每公斤體重0.15毫克或每平方米體表面積6毫克,共5日,每六周重復(fù)療程,也可使用美法侖靜脈注射治療。
真性紅血球增多癥:誘導(dǎo)緩解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能滿意地控制癥狀,維持劑量可每周一次用2~6毫克,其間必須對患者仔細(xì)謹(jǐn)慎地進(jìn)行血液學(xué)控制,以血細(xì)胞計數(shù)結(jié)果為依據(jù),適當(dāng)調(diào)整劑量。
腎功能不全患者:依據(jù)目前建立的藥動學(xué)數(shù)據(jù),對中度至重度腎功能不全患者口服美法侖,并非絕對推薦降低劑量,但起始劑量需謹(jǐn)慎地降低。
不良反應(yīng):
美法侖最常見的不良反應(yīng)是骨髓抑制,可導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板減少。高達(dá)30%的病人在口服常規(guī)劑量美法侖后,出現(xiàn)胃腸道不適,包括惡心和嘔吐,使用常規(guī)劑量美法侖罕見胃炎發(fā)生,而接受高劑量靜注美法侖有增加腹瀉、嘔吐和胃炎發(fā)生的可能。有報道稱使用環(huán)磷酰胺前驅(qū)治療可降低美法侖誘導(dǎo)的胃腸道損傷。偶有患者接受數(shù)月以上治療,出現(xiàn)美法侖過敏反應(yīng),例如:蕁麻疹、水腫、皮疹和過敏性休克,另有二例出現(xiàn)心臟停頓,但此副作用是否因美法侖引起仍未證實,斑丘疹和搔癢也偶有報道,曾有病例顯示,在使用美法侖后,出現(xiàn)肺纖維化和出血性貧血,有脫發(fā)的報道,但不普遍。
禁忌:
對本品有過敏史及妊娠和哺乳期婦女禁用,近期內(nèi)做過化療、放療而有白細(xì)胞減少者不宜用藥。
注意事項:
1、腎功能不良著慎用。
2、因本品可使血中尿素氮升高,故使用時應(yīng)監(jiān)測血象和血中尿素氮水平,當(dāng)中性粒細(xì)胞低于2×109 /L時應(yīng)停藥。
3、(1)每次用藥前須檢查血像,嗜中性白細(xì)胞低于2×109/L時應(yīng)停藥。
(2)應(yīng)根據(jù)骨髓抑制程度調(diào)整劑量。
(3)對此藥過敏,請不要服用此藥品 避免飲酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒藥,需告知醫(yī)師;
(4)接受疫苗注射前,需告知醫(yī)師,容易感染,需避免到公共場所及預(yù)防感冒等,不要哺乳、懷孕,接受此藥后可能會造成不孕;
4、孕婦用馬法蘭藥錯誤可致胎兒畸形
馬法蘭藥物可以由孕婦的血液經(jīng)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),直接對胎兒產(chǎn)生毒性作用,特別是在妊娠的頭3個月,因受精卵正處于分化階段,各系統(tǒng)還沒有形成,正處于發(fā)育階段,胚胎細(xì)胞受到化學(xué)藥物的作用,就可能誘發(fā)遺傳物質(zhì)突變,導(dǎo)致胎兒畸形。
在妊娠早期使用馬法蘭可致胎兒四肢畸形,先天性,妊娠4個月以后使用可致胎兒骨骼和牙齒發(fā)育障礙;其它藥物例如:卡那霉素、慶大霉素、鏈霉素可使胎兒聽神經(jīng)受到損傷,造成先天性;解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、氨基比林等可造成胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟畸形;大劑量皮質(zhì)激素(強(qiáng)的松)可制胎兒多發(fā)性畸形,如唇裂和腭裂。性激素可致胎兒內(nèi)分泌改變,如丙酸睪妨素可使女性胎兒外生殖器男性化;鎮(zhèn)靜藥(冬眠靈、奮乃靜等),抗藥(撲爾敏、苯海拉明等),利尿藥(雙氫克尿塞等),滴鼻凈的長期應(yīng)用,都可致胎兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育障礙,并有其它潛在性致畸作用。此外,如破氣行血,大寒大熱,滑利沉降的藥對母體和胎兒都可產(chǎn)生不良影響。應(yīng)慎重使用馬法蘭藥品。
貯藏:
片劑:2-8度以下保持干燥。針劑:避光貯存于30度以下。馬法蘭應(yīng)用于多發(fā)性骨髓癌病的各種化療方案參考,各方案的使用因病人的病情的不同需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,成人體表面積一般約1.5m2 且MP方案是馬法蘭方案中唯一可以口服的方案,其優(yōu)點是便于在家治療 。
疾病名稱:腫瘤藥品名稱:馬法蘭(alkeran)文章類型:說明書
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