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泛福舒（細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊）
【藥品名稱】
通用名稱：細(xì)菌溶解產(chǎn)物
商品名稱：細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)
英文名稱：Bacterial lysis product capsule
拼音全碼：XiJunRongJieChanWuJiaoNang(FanFuShu)
【主要成份】 1.本品為活性成份：1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。 2.其它成份：1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含：抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑
【性 狀】 3號(hào)硬膠囊，內(nèi)容物為白色細(xì)粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。
【規(guī)格型號(hào)】 3.5mg*10s
【用法用量】 1.預(yù)防和/或鞏固治療：每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即：連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。 2.急性期的治療：每日空腹口服一次，每次一粒，直至癥狀消失（但至少10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時(shí)服用泛福舒。
【不良反應(yīng)】 偶見胃腸紊亂（包括惡心及腹瀉），皮膚反應(yīng)（紅斑、疹、瘙癢）、咽部刺激、頭痛頭暈，罕見疲勞、咳嗽加重。如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。如有長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸問(wèn)題，應(yīng)中斷治療，因?yàn)榭赡軙?huì)造成過(guò)敏反應(yīng)。
【禁 忌】 1.對(duì)泛福舒成份過(guò)敏的患者。 2.自身免疫性疾病。 3．急性腸道感染 。 4．年齡小于1歲的兒童。
【注意事項(xiàng)】 1.如服用本品后出現(xiàn)高熱（39℃以上，孤立于病史）， 特別在治療開始時(shí)，應(yīng)停止使用本品，并咨詢醫(yī)生。應(yīng) 基于喉部、鼻部或耳部癥狀進(jìn)行判斷，熱型應(yīng)于原發(fā)疾 病引起的發(fā)熱鑒別。 2.有報(bào)道服用含細(xì)菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮 喘發(fā)作的表現(xiàn)。在這些病例，不應(yīng)繼續(xù)服用本品。 3.如有持續(xù)胃腸、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，應(yīng)停止使用本品，并 咨詢醫(yī)生。 4.本品可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，如服用本品后出現(xiàn)皮膚反 應(yīng)，應(yīng)停止使用本品，并咨詢醫(yī)生。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 服用泛福舒兒童規(guī)格膠囊，用藥方案與成人相同。據(jù)目前所知，由于6個(gè)月以下兒童免疫系統(tǒng)尚不成熟，故不推薦服用泛福舒。
【老年患者用藥】 在住院的老年慢性支氣管炎患者中對(duì)泛福舒的治療和安全性進(jìn)行了研究。在這項(xiàng)前瞻性的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，198名病人在3個(gè)月中服用了泛福舒（另198名病人服用了安慰劑）。泛福舒組病人平均年齡82歲。通過(guò)減少支氣管炎急性期的再發(fā)作和抗生素的服用，泛福舒顯示出對(duì)急性支氣管炎的預(yù)防保護(hù)作用，同時(shí)沒(méi)有安全性方面的問(wèn)題：沒(méi)有和藥物相關(guān)的不良事件報(bào)道，生化參數(shù)（血細(xì)胞、肝酶、血和尿常規(guī)）均未改變。在老年病人中不需進(jìn)行劑量調(diào)整，也沒(méi)有其他的特殊注意事項(xiàng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品無(wú)哺乳期婦女使用數(shù)據(jù)。孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。
【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】 鑒于泛福舒的性質(zhì)及動(dòng)物毒性試驗(yàn)結(jié)果，似不可能達(dá)到過(guò)量。
【藥理毒理】 本品為免疫刺激劑。在動(dòng)物試驗(yàn)中，該藥對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染的抵抗力有增強(qiáng)作用，對(duì)巨噬細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細(xì)胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進(jìn)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強(qiáng)混合的異源淋巴細(xì)胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)：多方面的毒性研究均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該藥有任何毒性作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 3.5mg*10s/盒。
【有 效 期】 60 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 S20150041
【生產(chǎn)企業(yè)】 OM Pharma SA(瑞士)
注冊(cè)證號(hào) S20150041
原注冊(cè)證號(hào) S2012005
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