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格列齊特緩釋片（達(dá)美康）
【藥品名稱】
通用名稱：格列齊特緩釋片
商品名稱：格列齊特緩釋片(達(dá)美康)
【主要成份】 格列齊特。
【性 狀】 本品為白色橢圓形刻痕片，雙面均印有“DLA 60”。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿�。�2型）。
【規(guī)格型號(hào)】 60mg*15s
【用法用量】 口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，，30至120mg。建議于早餐時(shí)服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)?(血糖，HbAlc)來調(diào)整劑量。首次劑量首次建議劑量為每日3Omg。 如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療: 如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量間隔至少1個(gè)月，治療2周后血糖仍無下降時(shí)除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。
【不良反應(yīng)】 低血糖。胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報(bào)道；如果用餐時(shí)服用本品或劑量分次服用，可以避免或減輕以上癥狀。以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)：粘膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹；血液疾�。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥；肝酶水平增高（ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶）、肝炎（罕見）。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失。
【禁 忌】 在下列情況下，本藥的使用是禁忌的 ：對(duì)于本品或所用的任何一種賦形劑過敏者，對(duì)于其它磺脲或磺胺過敏者。胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。應(yīng)用咪康唑治療的患者。哺乳期。卟啉癥 ：體內(nèi)會(huì)有色素（卟啉）積蓄�？傊煌扑]本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。
【注意事項(xiàng)】 低血糖 ：用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。本藥只能處方給每天飲食規(guī)律（包括早餐）的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變本品在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力 ；這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。血糖不均衡 ：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】 對(duì)65歲以上患者,格列齊特緩釋片的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠： 缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在末控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn)，在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 2.哺乳： 缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料�？紤]到新生兒低血糖危險(xiǎn)性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。
【藥物相互作用】 以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn)，禁止聯(lián)合應(yīng)用 ：咪康唑（全身途徑，口服凝膠） ：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。不推薦聯(lián)合應(yīng)用 ：保泰松（全身途徑） ：增加磺脲素藥物的降糖效應(yīng)[取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和（或）減少它們的清除。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對(duì)2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰，并增加第二相胰島素分泌�？梢砸姷竭M(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。其它性質(zhì) ：血液生化性質(zhì)。格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過程 ：部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標(biāo)記物（β-血栓球蛋白，血栓烷B2） ；對(duì)血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用（增大tPA活性）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封保存。
【包 裝】 15片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字J20150121
【生產(chǎn)企業(yè)】 (施維雅（天津）制藥有限公司
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