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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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cjsskbltjn |
| 規(guī)格： |
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3mg*10粒*3板 |
| 劑型： |
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膠囊 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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印度Sun Pharmaceutical Industries Limited |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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注冊證號H20181098 |
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商品描述： |
瑞伐明
【規(guī)格】3mg*10粒*3板
【性狀】本品為膠囊，內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
【用法用量】服藥方法：每日2次，與早、晚餐同服。起始劑量：1.5mg，每日2次。遞增劑量：推薦起始劑量為1.5mg，每日2次；如患者服用至少4周以后對此劑量耐受良好，可將劑量增至3mg，每日2次；當(dāng)患者繼續(xù)服用至少4周以后對此劑量耐受良好，可逐漸增加劑量至4.5mg，以至6mg，每日2次。倘若治療中出現(xiàn)副作用(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退等)或體重下降，應(yīng)將每日劑量減至患者能夠耐受的劑量為止。維持劑量：1.5-6mg/次，每日2次。獲得最佳療效的患者應(yīng)維持其最高的、且耐受良好的劑量。最高推薦劑量：6mg/次，每日2次。腎或肝功能減退患者：腎或肝功能減退患者服藥不必調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】總體來說，該藥可以出現(xiàn)輕至中度的副作用，通常不予處理即可自行消失。副作用發(fā)生的頻率及程度常隨服藥劑量的遞增而增多或加重。在歐洲、北美、南非、澳大利亞和日本等地區(qū)和國家進行II期和III期臨床試驗時，所報告的副作用發(fā)生率總計為5%或略高，但與本品關(guān)系不明顯。一般情況異常：意外創(chuàng)傷7%，疲勞7%，虛弱6%。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)異常：眩暈19%，頭痛15%，困倦5%。胃腸系統(tǒng)異常：惡心38%，嘔吐23%，腹瀉15%，食欲減退11%，消化不良6%。精神異常：激動8%，失眠8%，精神錯亂6%，抑郁5%。防御機制異常：上呼吸道感染7%，泌尿道感染5%。另外，下列副作用在服用本品患者中的發(fā)生率至少高出給予安慰劑者2%：出汗增多、全身不適、體重下降、震顫。女性患者對惡心、嘔吐、食欲減退和體重下降更為敏感。重酒石酸卡巴拉汀膠囊不引起任何實驗室檢查項目的改變，包括肝功能或心電圖，因此不需進行特殊監(jiān)護。
【禁忌】已知對重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分過敏的患者禁用本品。由于未進行相關(guān)研究。重酒石酸卡巴拉汀膠囊禁止應(yīng)用于嚴(yán)重肝臟損害的患者。
【注意事項】作為膽堿酯酶抑制劑，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此，在麻醉前，應(yīng)該有合適的間歇期停止服用本品。重酒石酸卡巴拉汀膠囊不應(yīng)與其它擬膽堿藥物合用，與抗膽堿能藥物合用時可能會干擾其作用。
【藥物相互作用】由于它們的藥理學(xué)效應(yīng)，膽堿酯酶抑制劑對心率可能產(chǎn)生迷走神經(jīng)緊張效應(yīng)。因此與其它擬膽堿能藥物一樣，當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其他心臟傳導(dǎo)阻滯的患者服用重酒石酸卡巴拉汀膠囊時，必需格外謹(jǐn)慎。
【藥理毒理】阿爾茨海默病的病理改變主要累及從前腦基底部發(fā)出至大腦皮質(zhì)和海馬的膽堿能神經(jīng)通路。已知這些通路與注意力，學(xué)習(xí)能力、記憶力及其它認(rèn)知過程有關(guān)。重酒石酸卡巴拉汀，是一種氨基甲酸類選擇性作用于腦內(nèi)的乙酰和丁酰膽堿脂酶抑制劑通過延緩功能完整的膽堿能神經(jīng)元所釋放的乙酰膽堿的降解而促進膽堿能神經(jīng)傳導(dǎo)。動物實驗數(shù)據(jù)表明，重酒石酸卡巴拉汀能增加腦皮質(zhì)和海馬區(qū)域可利用的乙酰膽堿。所以，重酒石酸卡巴拉汀膠囊可以改善阿爾茨海默病患者膽堿能介導(dǎo)的認(rèn)知功能障礙。
【生產(chǎn)廠家】印度Sun Pharmaceutical Industries Limited
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20181098
【生產(chǎn)地址】印度Survey No. 259/15, Dadra - 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India
【條形碼】8901127007076
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