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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 釓貝葡胺注射液 本頁地址:
商品名稱:釓貝葡胺注射液
商品品牌:0 商品編號:2024/9/141455533315 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥343.1元   藥店價格:¥343.1元   節(jié)。¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: zbpazsy
規(guī)格: 20ml:10.58g  
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
單位:
批準文號: 國藥準字H20054703

商品描述:

                                        釓貝葡胺注射液
【商品名/商標】莫迪司
【規(guī)格】20ml:10.58g
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】釓貝葡胺是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。肝臟:適用于探測已知或懷疑患有原發(fā)性肝癌(例如:肝細胞癌)或轉(zhuǎn)移性癌患者的局灶性肝損傷。中樞神經(jīng)系統(tǒng):釓貝葡胺也適用于腦和脊柱的MRI增強檢查,可以增強損害的檢出,與未增強的磁共振影像相比,可以提供更多的診斷信息。
【用法用量】肝臟:對成年患者的推薦劑量為0.1mmol/kg,相當(dāng)于0.5M的溶液0.2ml/kg。造影劑團注后可以立刻作對比成像(動態(tài)增強MRI)。在肝臟,依據(jù)個體需要,可以在注射后40~120分鐘之間進行延遲成像。中樞神經(jīng)系統(tǒng):釓貝葡胺對成年患者的建議劑量是0.1mmol/kg,相對應(yīng)為0.5M溶液0.2ml/kg。該產(chǎn)品應(yīng)在未經(jīng)稀釋的情況下以團注或緩慢注射(10ml/min)的形式靜脈給藥,并隨之注入至少5毫升生理鹽水沖洗。為了使釓貝葡胺軟組織外滲的潛在危險降至最低,保證注射針頭或插管準確地插入靜脈中是很重要的。請勿稀釋,于使用前將本品抽吸入無菌注射器中。抽吸前,請檢查瓶、蓋有無破損。任何未用完的剩余產(chǎn)品必須丟棄,而不能用于其他的MRI檢查。釓貝葡胺不能與其他藥物混合注射。
【不良反應(yīng)】絕大多數(shù)癥狀是不嚴重的、短暫的,并且能夠無后遺癥地自動消退。副反應(yīng)的發(fā)生與年齡、性別和給藥劑量尚無相關(guān)性的證據(jù)。在釓貝葡胺的臨床應(yīng)用中出現(xiàn)下列不良反應(yīng):超過1%:全身反應(yīng):頭痛,注射部位反應(yīng);消化系統(tǒng):惡心;神經(jīng)系統(tǒng):血管舒張;0.5~1%:全身反應(yīng):實驗室檢查異常;心血管:高血壓;神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常,眩暈,口干;皮膚及附屬器:皮疹;特殊感官:味覺異常;低于0.5%:全身反應(yīng):面部水腫,無力,發(fā)熱,感染,寒戰(zhàn),胸痛,背痛,疼痛,注射部位疼痛、感染或注射劑滲漏。心血管系統(tǒng):心動過速,房顫,心律不齊,一級動靜脈堵塞,室性期外收縮,竇性心動過緩,低血壓,暈厥,心肌缺血,不正常心電圖,QT或PR間隔延長。消化系統(tǒng):腹瀉,嘔吐,便秘,消化不良;神經(jīng)系統(tǒng):感覺過敏,震顫,多涎;呼吸系統(tǒng):呼吸困難,鼻炎,喉炎,呼吸和肺部疾患;皮膚及附屬器:瘙癢,蕁麻疹,出汗;特殊感官:嗅覺障礙,耳鳴,眼部疾患;泌尿系統(tǒng):尿頻;另有:過敏反應(yīng)中出現(xiàn)喉痙攣,胰腺壞死,肺水腫,顱內(nèi)高壓及偏癱等個別嚴重事件的報道。亦有報告顯示,注射釓貝葡胺后低于0.4%的患者出現(xiàn)實驗室異常,如:低血色素性貧血,白細胞增多,白細胞減少,嗜堿性粒細胞減少,嗜堿性粒細胞增多,低蛋白血癥,低血鈣,高血鉀,高血糖或低血糖,糖尿,蛋白尿,血尿,血脂增高;血清鐵、血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、血膽紅素及血肌酐增高。然而,這些表現(xiàn)多見于已患有肝功能損害或代謝性疾病的患者。來自上市后監(jiān)測的資料顯示下列情況亦有報道:意識喪失,低血壓,高血壓,腹痛,惡心,嘔吐,潮紅,溫度變化敏感及咳嗽。
【禁忌】對本品或其他組成成分過敏者禁用。尚無釓貝葡胺用于腎功能損傷(肌酐清除率≤30ml/min)患者的研究。因此,不建議在此患者群中使用。尚未在孕婦和哺乳期婦女中確定釓貝葡胺的安全性和有效性。因此,不建議在妊娠期和哺乳期使用該品。
【注意事項】值得注意的是,對藥品的組成成分和其他釓螯合物有副反應(yīng)史的患者,應(yīng)由醫(yī)生權(quán)衡利弊是否使用釓貝葡胺。對于那些對任何組成成分呈高度敏感,或有氣喘史,或有其他過敏性疾病史的患者,應(yīng)被認為有可能出現(xiàn)包括嚴重的,威脅生命的,致命的,過敏性的或其他特異性的反應(yīng)。在貯藏過程中,釓貝葡胺會釋放少量苯甲醇(<0.2%),因此不適合用于有苯甲醇過敏史的患者。對于其他藥物有過敏史或高敏的患者,應(yīng)用本品時應(yīng)在嚴密觀察下使用并在用藥后觀察數(shù)小時。診斷性對比劑的使用(如釓貝葡胺等)應(yīng)限制在具有心肺復(fù)蘇設(shè)備及處理緊急情況能力的醫(yī)護人員在場的醫(yī)院或診所內(nèi)。腎功能正常的患者兩次用藥間隔至少7小時,以便使釓貝葡胺從體內(nèi)正常清除。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【生產(chǎn)廠家】上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
【批準文號】國藥準字H20054703
【生產(chǎn)地址】中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路905號
【藥品本位碼】86900639000016
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釓貝葡胺注射液

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