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多巴絲肼片 (美多芭)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】多巴絲肼片
【商品名/商標(biāo)】美多芭/羅氏
【規(guī)格】0.25g*40片
【主要成份】美多芭多巴絲肼片為復(fù)方制劑，其組份為：每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg（相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg）。
【性狀】本品為著色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
【用法用量】美多芭應(yīng)盡可能在餐前30分鐘或餐后1小時(shí)服用，這樣可以避免膳食蛋白質(zhì)對(duì)左旋多巴攝取的競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)（見(jiàn)【藥物相互作用】)并促進(jìn)更快速的起效。胃腸不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在治療早期，可通過(guò)同服液體或低蛋白點(diǎn)心（例如糕點(diǎn)）或緩慢調(diào)整劑量來(lái)減輕胃腸道不良反應(yīng)。本品最適宜的日用量必須根據(jù)不同患者的情況而定。下面的用量表可作為一個(gè)基本的參考：1．初始治療：本品首次推薦量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至達(dá)到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，本品每次增加1/2片，這樣就能較快達(dá)到有效劑量，有效劑量通常在每天2~4片之間，日分3~4次服用。本品每天的服用量很少需要超過(guò)5片。例如：第一周：早晨1/2片，中午1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)1.5片。第二周：早晨1/2片，中午1/2片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2片。第三周：早晨1片，中午1/2片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2.5片。第四周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3片。如果尚未得到令人滿(mǎn)意的改善，則用量應(yīng)進(jìn)一步增加，但速度應(yīng)更緩慢。第六和第七周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3.5片。第八和第九周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1片，晚上1片，每天服用總片數(shù)4片。如果有必要每天給予4片以上本品片劑，那么增加劑量應(yīng)以月為間隔期。對(duì)于少數(shù)患者來(lái)說(shuō)，表中所列的首次推薦量過(guò)大，應(yīng)從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總?cè)沼昧俊?．維持療法：本品的日用量至少應(yīng)分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片。然而，由于癥狀的改善可能有波動(dòng)，因此日劑量分配（就每一患者服用的劑量和服藥的時(shí)間而言）視個(gè)別患者具體情況而定。如果患者在療效上開(kāi)始出現(xiàn)顯著波動(dòng)(如“開(kāi)-關(guān)”現(xiàn)象)，這種狀況通過(guò)服用本品1/4片�？傻玫斤@著改善。原則上日用量不改變，可用1/4片本品部分或必要時(shí)全部取代原先的本品分配量，但要縮短間隔期：原先服用的本品1/2片，可用兩次服用各1/4片來(lái)取代。原先服用的本品1片，可用分4次服用各1/4片來(lái)取代。3．過(guò)去服用左旋多巴現(xiàn)轉(zhuǎn)用本品：如果過(guò)去服用左旋多巴治療的患者需要改用本品1片片劑，改變的方法如下，每天服用本品的片數(shù)相當(dāng)于患者現(xiàn)時(shí)日服左旋多巴500毫克/片片劑或膠囊總數(shù)的一半減1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片劑或膠囊)，醫(yī)生開(kāi)給他的本品處方應(yīng)該是每日2-0.5=1.5片。對(duì)所有患者來(lái)說(shuō)，最少的首次劑量為每日二次，每次1/2片。患者應(yīng)當(dāng)被密切觀察一周，如有必要，本品的用量應(yīng)增加，直至獲得令人滿(mǎn)意的療效為止（用量時(shí)間表與以前未曾用過(guò)左旋多巴治療的患者相同)。如果觀察到患者的臨床狀況惡化，增加用量的時(shí)間可提前。4.一般注意事項(xiàng)：少數(shù)病例，在治療初期就出現(xiàn)了較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，此時(shí)就不應(yīng)再進(jìn)一步增加劑量，甚至應(yīng)當(dāng)減量。但很少需要中斷治療。當(dāng)不良反應(yīng)消失或可以耐受時(shí)，日劑量可重新增加，但應(yīng)更緩慢，如每2-3周僅增加本品1/2片。當(dāng)患者服用本品超過(guò)了平時(shí)有效劑量（如每天本品3片以上)，則劑量增加的間隔期須長(zhǎng)些，因?yàn)樗幬镌谥委熒线_(dá)到充分的效果需要一定時(shí)間。如同所有的替代法一樣，用本品來(lái)治療也是長(zhǎng)期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則本品應(yīng)繼續(xù)服用，以獲得良好的療效。有時(shí)需要服用本品6個(gè)月以上，才能達(dá)到最佳效果。
【不良反應(yīng)】1.血液和淋巴系統(tǒng)：極個(gè)別病例報(bào)道有溶血性貧血、一過(guò)性白細(xì)胞減少和血小板減少。因此在長(zhǎng)期使用含左旋多巴的藥物治療時(shí)，應(yīng)定期檢查血細(xì)胞以及肝、腎功能。2.代謝和營(yíng)養(yǎng)：報(bào)道有厭食癥。3.精神癥狀：接受美多芭治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能屬于帕金森病和多動(dòng)腿綜合癥患者的一種臨床表現(xiàn)。老年患者或者有類(lèi)似病史的患者中可能發(fā)生激動(dòng)、焦慮、失眠、幻覺(jué)、妄想和短暫性定向力障礙。4.神經(jīng)系統(tǒng)：個(gè)別病例報(bào)道有味覺(jué)喪失或味覺(jué)障礙。在治療后期，可能出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙（如舞蹈病樣動(dòng)作或手足徐動(dòng)癥），減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)，也可能出現(xiàn)治療反應(yīng)的波動(dòng)，包括：凍結(jié)發(fā)作、劑末惡化和“開(kāi)-關(guān)”現(xiàn)象等。通�？梢酝ㄟ^(guò)調(diào)整劑量或少量多次給藥，來(lái)消除或者使其耐受，隨后可逐步增加劑量來(lái)加強(qiáng)療效。服用美多芭與嗜睡有關(guān)，在極少情況下與過(guò)度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關(guān)。5.心臟：偶見(jiàn)心律失常。6.血管：偶見(jiàn)直立性低血壓。減少美多芭劑量通�？筛纳浦绷⑿缘脱獕�。7.胃腸道：美多芭用藥期間報(bào)道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應(yīng)主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。
【禁忌】1.美多芭禁用于已知對(duì)左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過(guò)敏的患者。2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用，但選擇性單胺氧化酶B抑制劑（如司來(lái)吉蘭和雷沙吉蘭）和選擇性單胺氧化酶A抑制劑（如嗎氯貝胺）則不在禁止合用之列。
【注意事項(xiàng)】下列情況應(yīng)慎用美多芭多巴絲肼片：1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴(yán)重的疾病。2.嚴(yán)重的心血管疾病。3.有驚厥病或病史者。4.糖尿病及其他內(nèi)分泌疾病，如影響下丘腦或垂體的功能。5.閉角型青光眼或有傾向者。6.肝、腎功能障礙。7.有黑色素瘤病史或懷疑者。8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
【藥物相互作用】1.外周多巴脫羧酶抑制劑如卡比多巴在腦外(外周)抑制左旋多巴脫羧成DA，使血中有更多的左旋多巴進(jìn)入腦內(nèi)脫羧成DA，因而左旋多巴用量可減少75%。2.金剛烷胺、苯扎托品、丙環(huán)定或苯海索與本品同用時(shí)，可加強(qiáng)左旋多巴的療效，但有精神病史者不主張同用。3.制酸藥，特別是含有鈣、鎂或碳酸氫鈉的藥，與本品同用時(shí)可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空緩慢的患者。4.乙內(nèi)酰脲類(lèi)抗驚厥藥如乙妥英，或苯二氮卓類(lèi)等，與本品同用時(shí)，可減低左旋多巴的療效;乙內(nèi)酰脲類(lèi)抗驚厥藥可促進(jìn)左旋多巴的代謝，同用時(shí)左旋多巴的療效減弱;氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罌粟堿、吩噻嗪類(lèi)及硫雜蒽類(lèi)能阻滯腦中DA受體，可引起錐體外系癥狀，因而可加重帕金森病的癥狀，并對(duì)抗左旋多巴的療效;蘿芙木等可耗竭腦中DA，因而可對(duì)抗左旋多巴的療效。5.溴隱亭可加強(qiáng)左旋多巴的療效。6.與甲基多巴同用時(shí)，可改變左旋多巴的抗帕金森作用，并產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用，促使精神病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示多巴絲肼片可能會(huì)影響胚胎的骨骼發(fā)育，因此絕對(duì)禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進(jìn)入乳汁中，因此服用美多芭的母親禁止哺乳，因?yàn)椴荒芘懦龐雰汗趋阑�形的可能�?br /> 【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
【有效期】48個(gè)月。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】上海羅氏制藥有限公司