復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)
英文名:Compound Glycyrrhizin Injection
漢語(yǔ)拼音:Fu Fang Gan Cao Tian Su Zhu She Ye
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)為復(fù)方制劑,其組分為:
每支(20ml)
甘草甜素 (Glycyrrhizin) 40mg
(甘草酸單銨鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 53mg)
甘氨酸 (Aminoacetic Acid) 400mg
鹽酸半胱氨酸 (Cysteine Hydrochloride) 20mg
作為添加物,含有亞硫酸鈉16mg和適量氨水。
性狀:本品為無(wú)色的澄明液體。
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)藥理毒理
(一)藥理作用
1. 抗炎癥作用
(1) 抗過(guò)敏作用
甘草甜素具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過(guò)敏作用。
對(duì)皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。
(2) 對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶--磷脂酶A2(phospholipase A2) 結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase)結(jié)合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2. 免疫調(diào)節(jié)作用
甘草甜素在體外試驗(yàn)(in vitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用:1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用;2)對(duì)g干擾素的誘導(dǎo)作用;3)活化NK細(xì)胞作用;4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3. 對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系,甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4. 抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用
在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中,給與甘草甜素可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中,有阻止發(fā)痘作用;在體外實(shí)驗(yàn)系,也觀(guān)察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對(duì)病毒的滅活作用。
甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草甜素可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)適應(yīng)癥
治療慢性肝病,改善肝功能異常。
可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)用法用量
成人通常1日1次, 5--20mL靜脈注射?梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。
慢性肝病可1日1次, 40--60mL靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減,增量時(shí)用藥劑量限度為1日100mL。
不良反應(yīng)
來(lái)自本制劑原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。
另外,該公司掌握的資料中,副作用的發(fā)生頻率不明。
1)重要副作用
①休克、過(guò)敏性休克(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克(血壓下降,意識(shí)不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),
因此要充分注意觀(guān)察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
②過(guò)敏樣癥狀(Anaphylaxis-like symptom)(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀(guān)察,
一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明):增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用,可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率,血壓上升
鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中,要充分注意觀(guān)察(如測(cè)定血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。
另外,可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)禁忌癥:(以下患者不宜給藥)
1. 對(duì)本劑既往有過(guò)敏史患者。
2. 醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。
注意事項(xiàng)
1. 慎重給藥
對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。
2. 一般注意事項(xiàng)
(1) 為防止休克的出現(xiàn),問(wèn)診要充分。
(2) 事先準(zhǔn)備急救設(shè)施,以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。
(3) 給藥后,需保持患者安靜,并密切觀(guān)察患者狀態(tài)。
(4) 與含甘草制劑并用時(shí),容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。
3. 給藥時(shí)注意
靜脈內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)注意觀(guān)察患者的狀態(tài),盡量緩慢速度給藥。
用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。
4. 有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí),可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。
老年患者用藥
基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀(guān)察基礎(chǔ)上,慎重給藥。
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