希舒美(阿奇霉素片)
【適 應(yīng) 癥】希舒美(阿奇霉素片)適應(yīng)于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:
支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。希舒美(阿奇霉素片)可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。希舒美(阿奇霉素片)亦可用于由多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。
【用法用量】
希舒美(阿奇霉素片)應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:
對(duì)沙眼衣原體,杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1000mg。
對(duì)其它感染的治療:總劑量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天;蚩倓┝肯嗤,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
肝功能不全者:輕、中度肝功能不全者,本品的用法與用量同肝功能正常者。
【不良反應(yīng)】
雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。
患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低。
在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:
血液和淋巴系統(tǒng)異常:臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。
胃腸道異常:惡心、嘔吐、腹瀉、稀便、腹部不適(疼痛或痙攣)、胃腸脹氣。
【適應(yīng)癥】(1)化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。(2)敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作.(3)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。(4)沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。(5)敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染!
【用法用量】希舒美(阿奇霉素片)口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用!
成人用量①沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g;②對(duì)其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日!
小兒用量①治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥: 體重/kg 首日 第2~5日 15~25 0.2g頓服0.1g頓服 26~35 0.3g頓服 0.15g頓服 36~45 0.4g頓服 0.2g頓服 、谥委熜貉恃、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日!
【不良反應(yīng)】口服希舒美(阿奇霉素片)后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶高!
【禁忌】 對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用希舒美(阿奇霉素片).
【注意事項(xiàng)】(1)進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服希舒美(阿奇霉素片)。(2)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。(3)由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。(4)用希舒美(阿奇霉素片)期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。(5)治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
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