|
達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)
【藥代動力學(xué)】
阿達(dá)帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達(dá)帕林濃度水平低至無法測出。
分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）使用14C標(biāo)記的阿達(dá)帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達(dá)帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。
【適應(yīng)癥】
達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
【用法與用量】
本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。
對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達(dá)帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。
請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。
【不良反應(yīng)】
達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)在最初治療的2-4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。
【禁忌】
對阿達(dá)帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。
【注意事項】
1. 如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停用或完全停止用藥。
2. 使用達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽光下是不可避免時，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服；當(dāng)氣候極端異常時，如有大風(fēng)或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。
3. 避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得應(yīng)用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A類藥物或使用“蠟質(zhì)”脫毛方法時，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)。
目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。
【兒童用藥】
在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】
臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
【藥物相互作用】
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。
阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和日光下不易分解。廣泛的動物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性。但反復(fù)曝露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達(dá)帕林的安全性尚未可知。使用達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)時應(yīng)避免過量的日曬和紫外線照射。阿達(dá)帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用阿達(dá)帕林凝膠的影響。
本品可能有輕微的局部刺激作用，當(dāng)與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度＜4%＝、磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度＜10%），晚上使用達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)時，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。
【藥物過量】達(dá)芙文(阿達(dá)帕林凝膠)只能使用在皮膚上，過量應(yīng)用并不會獲得更快或更好的療效，且可出現(xiàn)顯著的發(fā)紅、脫屑或皮膚不適。
| 
