【外文名】 Minulet
【藥理毒理】敏定偶中的激素成分通過抑制促性腺激素的釋放而抑制卵巢排卵。作為避孕藥,其避孕的次要機理包括改變子宮頸粘液的性狀(使精子難以穿透),以及改變子宮內膜的時相(使受精卵著床的可能性減。。敏定偶的Pearl指數(shù)為0.06。非以避孕為目的的藥物學作用:除了具有避孕作用之外,據(jù)報道,口服避孕藥尚有下列有益的藥理作用:降低良性乳腺疾病的發(fā)病率,減少缺鐵性貧血的發(fā)生,減少子宮內膜癌、異位妊娠、盆腔感染、卵巢囊腫、痛經的發(fā)生率,減輕痤瘡的嚴重程度,還可能使卵巢癌的發(fā)生率減低。
【適應證】女性口服避孕。
【不良反應】敏定偶最常見的不良反應是惡心與嘔吐,兩種癥狀隨著繼續(xù)用藥,發(fā)生率會下降。不太多見的是胃腸道癥狀(胃腸道痙攣、疼痛、飽脹)、陰道突發(fā)性大出血、陰道滴血、月經經血量改變、痛經,以及在服藥后出現(xiàn)的閉經、水腫、皮膚出現(xiàn)持續(xù)的色素沉著。乳房脹痛(壓痛、腫脹以及分泌)、體重增加或減輕、子宮頸發(fā)生糜爛和分泌的改變。在產后服用時有可能使乳汁分泌減少。膽汁淤積型黃疸、瘙癢、偏頭痛、子宮平滑肌瘤增大、過敏性皮疹、抑郁癥、糖耐量下降、外陰/陰道白色念珠菌病。 下列副作用見于使用其它口服避孕藥的婦女中,應考慮為本藥可能出現(xiàn)的副作用:對隱形眼鏡不能耐受、角膜曲率改變(變陡)、白內障、光過敏、緊張不安、倦睡、類經前緊張綜合征、陰道炎、血卟啉病、類膀胱炎綜合征、結節(jié)性紅斑、多形性紅斑、舞蹈病、腿痙攣、頭發(fā)脫落、背痛、多毛癥、腎功能受損、頭痛、眩暈、食欲改變、性欲改變。 對實驗室檢查的影響:含雌激素的制劑可影響很多實驗室檢查的結果。例如:凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX 和X水平可增高,抗凝血酶水平下降,加強去甲腎上腺素誘導的血小板集聚。使甲狀腺結合球蛋白(TBG)水平增高,導致循環(huán)中的總甲狀腺素水平增加,這可通過測定蛋白結合碘(PBI)、用放射免疫法測定T4而獲得。樹脂攝取游離T3水平下降,這反映了TBG水平的增高,游離T4水平沒有變化。由于檢測垂體功能的甲吡丙酮試驗反應下降。因此,在口服避孕停藥1-2個月前,這些實驗室檢查的結果不應視為是可靠的。實驗室結果異常時,以后應復查。用中性磷酸堿活性診斷早孕時,口服避孕藥可使之出現(xiàn)假陽性反應。
【相互作用】會引起避孕失敗的藥物:可影響口服避孕藥的藥物包括抗驚厥藥(苯妥英、撲癇酮、巴比妥類)、利福平、抗生素(氨芐青霉素、氯霉素)和可能有影響的非類固醇抗炎藥(保泰松)。已報道,這些藥物導致避孕的失敗,據(jù)推測是由于誘導了肝藥酶和/或由于腸道菌群失調,致使性激素的腸肝循環(huán)減少的緣故。據(jù)報道,與呋喃坦啶、苯氧甲基青霉素和新霉素合用時會產生經期出血! ∈芸诜茉兴幱绊懙乃幬铮航堤撬 - 口服避孕藥可降低葡萄糖耐量,偶爾可略微增加胰島素或口服降糖藥的需求量,對患糖尿病的婦女應密切觀察!】鼓齽 - 口服避孕藥可能降低雙羥基香豆素的藥理作用(口服避孕藥禁用于患有某種形式的凝血障礙的病人)! 〈萍に乜赡芤种迫h(huán)抗抑郁藥,譬如丙米嗪和脫甲基丙米嗪的代謝導致該類藥物血漿水平的升高和在體內的積聚。 口服避孕藥可干擾安定和利眠寧的氧化代謝導致藥物原形在血漿內積聚。對長期服用苯二氮類藥物的婦女應注意監(jiān)察其鎮(zhèn)靜作用有無增強。 雌激素可增強糖皮質激素的作用。溫和緩瀉劑不會降低本藥的效力,但是如果在服用本藥期間或服用后不久發(fā)生嘔吐或腹瀉,會減低削弱避孕的可靠性。不應中斷服藥以防止提前出現(xiàn)的藥物撤退性出血。在發(fā)生嘔吐或腹瀉期間以及癥狀消失后的7天應采用非激素的避孕措施(不包括預測排卵時間或測量體溫避孕法)。如在這7天中,將用紅色無活性藥片,則應在服下包裝中的最后一片活性藥片(即廢棄7片紅色無活性藥片)后的次日即開啟新的一盒藥片服用。這意味著該婦女將到兩盒藥片服完后,才出現(xiàn)行經期。如果降低本藥效能的情況持續(xù)存在,應考慮采用其它避孕措施。
【用法用量】敏定偶為了獲得最大避孕效能,必須按規(guī)定每日服用本藥,兩次服藥間隔不超過24小時,必須指導婦女每天在同一時間服藥,最好在上床時服用! 〉谝粋周期: 在月經周期的第一天,即出經血的第一天,應從藥盒中取出粉紅色藥板,按照相應的星期天數(shù)服用其中白色的活性藥片。隨后,根據(jù)包裝上標記的箭頭方向,每天服用1片白色活性藥片,直到粉紅色藥板上的21片藥片全部服完。此后,按照盒上標記的箭頭所示,在以后的7天里每日服用1片紅色無活性藥片。撤退性出血通常發(fā)生在最后一片白色活性藥片服下后2-4天,應告知婦女,在她(們)服用本藥后的第一個月經周期將比往常的周期短一些,一個周期大約23-24天。以后,月經周期的天數(shù)將會接近28天。如果不發(fā)生撤退性出血,而確是按規(guī)定服用,應排除有損于避孕效能的種種情況(如嘔吐或腹脹、以及與其它藥物的相互作用),但婦女已經受孕這種情況是不可能的。應指導婦女在以后該服藥的日子里開始服用第二個療程。如果在這第二個周期結束時仍不發(fā)生陰道出血,應按診斷步驟排除妊娠可能性后方可服用。隨后的周期:下一個及所有后繼的療程,在上一周期的藥片服完后的次日開始服用,無論當時是否仍有撤退性陰道出血。這樣,每一個服藥期如同第一個周期一樣,在某期的同一天開始,總是先服白色的藥片。如果按如上所述開始服用藥片,服藥的當天(服藥期的第一天)即生效。 由服用其它避孕藥改服本藥: 如果原先服用另一種28天用藥的口服避孕藥,現(xiàn)改用本藥,此時應將現(xiàn)存按28天包裝的所有藥片服完,在次日開始使用本藥,服用1片相應于該星期的天數(shù)的白色藥片。在服用的第一個周期,應采用非激素避孕措施(不包括預測排卵時間或測量體溫避孕法),直至連續(xù)7天服用了白色活性藥片。在此交替期間,行經期持續(xù)時間縮短或沒有明顯的行經期。如果原先服用另一種用藥21天的口服避孕藥,現(xiàn)改用本藥,在原包裝最后一片活性藥片服下后,應等待7天,隨后在第8天開始服用本藥,從包裝中取出粉紅色藥板,服下1片與該天星期的天數(shù)相一致的白色活性藥片。在不用藥的間隙期以及頭7天中,除了每天服用有活性的白色藥片外,均需采用非激素避孕措施(不包括預測排卵時間或測量體溫避孕法)。如果出現(xiàn)暫時性的陰道滴血或突發(fā)性大出血,由于這類出血通常沒有臨床意義,因此應指導婦女按治療方案繼續(xù)服藥。如果陰道出血持續(xù)不止,應采取適當?shù)脑\治措施。本藥也可用于產后不進行哺乳或流產后的婦女,在正常的雙相周期之后,來第一個正常的月經時即可用藥。如果出于臨床考慮,不允許再發(fā)生妊娠,使用的方案應在產后第12天(但不早于第7天)或流產后立即開始(最晚不超過流產后的第5天)。在產后/流產后立即服用口服避孕藥時,必須認識到發(fā)生血栓栓塞性疾病的風險可能增加! ÷┓幤 如果婦女漏服了1片白色有活性的藥片,但離規(guī)定時間不足12小時,此時,應立即服下這片藥片,此后在規(guī)定的時間服用下一片藥。如果婦女漏服1片白色有活性的藥片,晚于規(guī)定時間12小時以上,不管漏服了1片還是多片藥片,應繼續(xù)按規(guī)定每天服藥,但必須同時采取其它的避孕措施(不包括預測排卵時間或測量體溫避孕法)7天。如果在這7天中,將用到紅色無活性的藥片,在服下了包裝中的最后一片白色活性藥片(即廢棄7片紅色無活性藥片)后的次日開啟新包藥片服用。這意味著這位婦女將到兩盒藥片服完方可能出現(xiàn)行經期
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